高壓加氫反應釜的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產(chǎn)生的污染、交叉污染、混淆和差錯的風(fēng)險，便于操作、清潔、維護、以及必要時(shí)的清潔或滅菌。反應釜不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。反應釜與藥品直接接觸的表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，反應釜不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。